Phòng Sạch Sản Xuất Khẩu Trang

 I/ Phòng sạch sản xuất khẩu trang

- Khẩu trang có lẽ là một trong những vật dụng rất cần thiết trong thời buổi hiện nay. Có thể nói khẩu trang mà một trong những yếu tố then chốt trong giai đoạn phòng chống dịch bịnh hiện nay

- Dịch Covid xảy ra đã phần nào cho thấy khẩu trang y tế có tấm quan trọng như thế nào, và nó đóng bai trò quan trọng như thế trong công cuộc phòng chống dịch bệnh. Khẩu trang y tế cũng là phòng trong nhứng sản phẩm được liệt vào danh sách các vật dụng, thiết bị y tế với mục đích chính bảo vệ con người và phục vụ cho ngành y tế. Hiện nay khẩu trang không những được sử dụng chuyên cho ngành y tế mà nó còn là một trong những sản phẩm phục vụ cho đời sống hàng ngày của mọi người. Ưu điểm của khẩu trang y tế là có tính kháng khuẩn cao, và lọc được những hạt bụi có kích thước siêu nhỏ. Khẩu trang y tế được sử dụng nhiều trong những môi trường như: bệnh viện, phòng mổ, phòng thí nghiệm….Vì thế sản phẩm khẩu trang khi sản xuất phải đảm bảo quy trình khắc khe về chất lượng cũng như độ tiệt trùng, kháng khuẩn. Quy trình sản xuất khẩu trang vì thế cũng phải được làm trong môi trường đặt biệt và được kiểm soát một cách chặt chẽ. Phòng sạch sản xuất khẩu trang là một trong những yếu tố quan trọng hàng đầu trong việc sản xuất và kiểm nghiệm khẩu trang có đạt chuẩn trước khi tiêu thụ ra thị trường hay không?

Chúng tôi công ty LVD chuyên thi công phòng sạch sản xuất khẩu trang. Với nhiều kinh nghiệm thực tiễn và hàng chục công trình lớn nhỏ xây dựng phòng sạch chúng tôi tự tin với những gì mình đã làm, đã trải qua. Mọi công trình sau khi hoàn thiệt phải đảm bảo đạt chuẩn, chính sách vận hành và bảo dưỡng định kỳ giúp phòng sạch sản xuất khẩu trang luôn trong trạng thái hoạt động ổn định nhất.

 II/ Các bược thi công phòng sạch sản xuất khẩu trang

+ Bước 1. Khi nhận được yêu cầu thiết kế phòng sạch sản xuất khẩu trang của khách hàng công ty sẽ tới đo đạc để thu thập thông số ở vị trí xây dựng phòng sạch. Qua đó tư vấn giải pháp và phương pháp thực hiện sao cho hiệu quả nhất.

+ Bước 2. Phụ thuộc vào diện tích, cơ cấu và mức độ lưu thông áp suất, thông khí đã đo đạc chúng tôi sẽ lập nên bản thiết kế phòng sạch với quy mô hoàn chỉnh

+ Bước 3. Xây dựng mô hình với các thiết bị phòng sạch và vật liệu chuyên dụng cho hạng mục công trình này nhằm đáp ứng những yêu cầu khắt khe đảm bảo áp suất, độ kín và tiêu chuẩn số lượng bụi trong phòng.

+ Bước 4. Nghiệm thu và đưa vào sử dụng công trình phòng sạch

+ Bước 5. Tiến hành bảo hành phòng sạch

III/ Các tiêu chuẩn phòng sạch sản xuất khẩu trang

Tiêu chuẩn phòng sạch là tổng hợp các yêu cầu kỹ thuật và các thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành, bộ chứng nhận chất lượng cung cấp để tạo nên một phòng sạch đảm bảo về các thông số: độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được lượng vi trùng theo mong muốn.

CVN 8389-1:2010 do Viện Trang thiết bị và Công trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.

Bộ TCVN 83892010 Khẩu trang y tế, gồm các tiêu chuẩn sau:

TCVN 8389-1:2010 Phần 1: Khẩu trang y tế thông thường.

TCVN 8389-2:2010 Phần 2: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn.

TCVN 8389-3:2010 Phần 3: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất

Phạm vi áp dụng trong việc sản xuất khẩu trang

Tiêu chuẩn này áp dụng cho khẩu trang y tế (đã tiệt khuẩn và không tiệt khuẩn) sử dụng trong các cơ sở y tế.

3.1/ Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau đây là rất cần thiết để áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung (nếu có).

TCVN 3154:1979 Phương tiện bảo vệ cá nhân -Phương pháp xác định thị trường (trường nhìn)

TCVN 7312:2003 Phương tiện cá nhân bảo vệ cơ quan hô hấp – Khẩu trang có tấm lọc bụi

3.2/ Yêu cầu kỹ thuật và Quy định chung

Khẩu trang không được gây dị ứng da cho người đeo;

Bề mặt khẩu trang phải sạch sẽ, không còn đầu chỉ xơ vải và không có lỗi ngoại quan;

Dây đeo được may chắc chắn tại bốn góc của khẩu trang;

Các mép khẩu trang phải ôm khít khuôn mặt người đeo.

Phải được sản xuất trong môi trường đảm bảo vệ sinh, tốt nhất là phòng sạch, công nhân được trang bị đầy đủ trang thiết bị phòng sạch như: quần áo bảo hộ lao động, găng tay phủ PU ngón, giày phòng sạch,…

3.3/ Cấu trúc định hình sản xuất khẩu trang

Khẩu trang y tế gồm các bộ phận: Các lớp vải: có thể có từ 2 đến 4 lớp vải không dệt, dạng phẳng, có gấp nếp, Lớp vi lọc,Thanh nẹp mũi

3.4/ Dây đeo trong khẩu trang

Kiểu dáng kích thước không bắt buộc nhưng phải đảm bảo che kín mũi và miệng.

3.4 / Yêu cầu đối với vật liệu sản xuất khẩu trang

Lớp vải: sử dụng vải không dệt không hút nước, định lượng 14 g/m2 ¸ 40 g/m2, màu sắc: trắng hoặc màu khác.

Lớp vi lọc thấu khí không thấm nước.

Thanh nẹp mũi: bằng nhựa hoặc kim loại dễ điều chỉnh, tác dụng kẹp khít khẩu trang trên sống mũi.

Dây đeo: dùng loại dây có tính đàn hồi, ví dụ: dây chun, giúp cho việc đeo, tháo khẩu trang dễ dàng, đảm bảo.

3.5/  Chỉ tiêu kỹ thuật của khẩu trang

Khẩu trang y tế phải đáp ứng các chỉ tiêu kỹ thuật quy định trong Bảng 1.

Bảng 1 – Các chỉ tiêu kỹ thuật của khẩu trang

3.6/ Tên chỉ tiêu Mức

1. Hiệu suất lọc đối với sương dầu ở chế độ thổi khí 30 L/min, %, không nhỏ hơn 90

2. Trở lực hô hấp (DP), ở chế độ thổi khí 30 L/min, mmH2O, không lớn hơn           9

3. Giới hạn trường nhìn, %, không lớn hơn            6

4. Khối lượng, g, không lớn hơn 10

Giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng trong vải không dệt

Giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng có trong vải không dệt quy định trong Bảng 2.

Bảng 2 – Giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng có trong vải không dệt.

3.7 Phương pháp kiểm thử các tiêu chuẩn khẩu trang

Kiểm tra kết cấu, yêu cầu đối với vật liệu

Kiểm tra kết cấu, yêu cầu đối với vật liệu bằng mắt thường.

Kiểm tra hiệu suất lọc đối với sương dầu

Kiểm tra hiệu suất lọc đối với sương dầu theo TCVN 7312:2003, Điều 6.3.

 + Kiểm tra trở lực hô hấp

Kiểm tra trở lực hô hấp theo TCVN 7312:2003, Điều 6.4.

+ Kiểm tra giới hạn trường nhìn

Kiểm tra giới hạn trường nhìn theo TCVN 3154-1979.

+ Kiểm tra khối lượng

Kiểm tra khối lượng theo TCVN 7312:2003, Điều 6.6.

Xác định giới hạn cho phép các nguyên tố kim loại nặng có trong vải không dệt

Nguyên tắc

Hoà tan kim loại nặng trong mẫu vải bằng axit clohydric. Xác định các nguyên tố kim loại nặng trên máy quang phổ hấp thụ nguyên tử.

Thiết bị, dụng cụ

Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử;

Máy đo pH, độ chính xác ± 0,1 đơn vị pH.

Hóa chất, thuốc thử

Thuốc thử dùng trong phân tích chỉ dùng các hóa chất tinh khiết và chất chuẩn được chứng nhận.

Axit clohydric, dung dịch 0,07 mol/l;

Axit clohydric, dung dịch 2,0 mol/l;

Tricloetan không axit hoặc dung dịch thích hợp khác;

Chất chuẩn của các nguyên tố asen (As), chì (Pb), thủy ngân (Hg), antimon (Sb) và cadimi (Cd).

+ Cách tiến hành kiểm thử

Trộn 5 g mẫu thử đã chuẩn bị với 250 g dung dịch axit clohydric 0,07 mol/l rồi lắc trong 1 min.

Kiểm tra độ axit của hỗn hợp. Nếu pH lớn hơn 1,5, vừa lắc vừa thêm từng giọt dung dịch axit clohydric 2,0 mol/l cho đến khi pH nhỏ hơn hoặc bằng 1,5. Định mức đến 250 ml.

Hỗn hợp được lắc liên tục sau đó để yên trong 1 h ở nhiệt độ 37 °C ± 2 °C.

Để nguội hỗn hợp rồi lọc qua giấy lọc băng xanh. Lấy dịch lọc để xác định các nguyên tố kim loại nặng trên máy quang phổ hấp thụ nguyên tử.