Phòng sạch tiêu chuẩn class 1, 10, 100, 10000, 100000| Cách phân biệt các loại phòng sạch

Phòng sạch là gì? Tiêu chuẩn phòng sạch?

Phòng sạch là căn phòng có khả năng kiểm soát tốt về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, hàm lượng bụi trong không khí và nguy cơ nhiễm chéo. Để làm được điều đó, phòng sạch cần đáp ứng được các yêu cầu khắt khe từ vật liệu xây dựng đến hệ thống máy móc, trang thiết bị. Đồng thời, cần có hệ thống các quy định, tiêu chuẩn.

Tiêu chuẩn phòng sạch là tập hợp tất cả những yêu cầu về kỹ thuật, thông số kỹ thuật do Bộ Y tế ban hành, được chứng nhận chất lượng cung cấp. Từ đó, tạo nên phòng sạch đáp ứng và đảm bảo các thông số về độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được các tác nhân có hại.

Tiêu chuẩn này thường phụ thuộc vào hàm lượng hạt bụi trong không khí.

Tiêu chuẩn Federal Standard 209 (1963) xác định giới hạn bụi trong tiêu chuẩn như sau:

Tiêu chuẩn phòng sạch Federal Standard 209 E (1992): Tiêu chuẩn này xác định hàm lượng bụi lửng trong không khí theo đơn vị chuẩn (đơn vị thể tích không khí là m^3). Sự phân loại phòng sạch được xác định theo thang loga của hàm lượng bụi có đường kính lớn hơn 0,5 mum.

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 được phát hành năm 1999 có tên “Phân loại độ sạch không khí”:

Phân loại cấp độ phòng sạch Class room

Tiêu chuẩn phòng sạch class 1, 10, 100, 1000, 10.000, 100.000 là phòng sạch đạt cấp độ sạch giảm dần từ I – VI, dựa theo hàm lượng bụi dựa trên 1 mét khối không khí và tùy theo mỗi tiêu chuẩn: Federal Standard 209 (1963), Federal Standard 209 E (1992), ISO 14644-1, …. mà hàm lượng bụi sẽ khác nhau.

• Phòng sạch loại 1 (Class 1)

+   Phòng sạch loại 1 sạch hơn phòng sạch loại 10

+   Ứng dụng: Thường được sử dụng cho các nhà máy sản xuất mạch tích hợp với công nghệ kích thước siêu nhỏ.

• Phòng sạch loại 10 (Class 10)

+   Phòng sạch loại 10 sạch hơn phòng sạch loại 100

+   Ứng dụng: Thường được lắp đặt trong các nhà máy sản xuất linh kiện bán dẫn, sản xuất các mạch tích hợp

• Phòng sạch loại 100 (Class 100)

+   Phòng sạch loại 100 sạch hơn phòng sạch loại 1000

+   Yêu cầu không có vi khuẩn

+   Ứng dụng: Sử dụng cho các phòng phẫu thuật cấy mô, phòng hậu phẫu sau phẫu thuật cấy mô xương, lĩnh vực sản xuất thuốc tiêm vô khuẩn

• Phòng sạch loại 1000 (Class 1.000)

+   Phòng sạch loại 1000 sạch hơn phòng sạch loại 10.000.

+   Ứng dụng: Được ứng dụng trong sản xuất trang thiết bị quang học chất lượng cao và sản xuất bạc đạn kích thước siêu nhỏ.

• Phòng sạch loại 10.000 (Class 10.000)

+   Phòng sạch loại 10.000 sạch hơn phòng sạch loại 100.000.

+   Ứng dụng: Dùng để sản xuất các loại thuốc tiêm vô khuẩn, phòng lắp ráp trang thiết bị thủy lực, khí nén, các loại van điều khiển trợ động, các thiết bị định giờ và bộ truyền động chất lượng cao.

• Phòng sạch loại 100.000 (Class 100.000)

+   Phòng sạch có độ sạch thấp hơn các loại phòng sạch còn lại

+   Ứng dụng: Thường được sử dụng trong sản xuất và chế biến thực phẩm, dược phẩm; lắp ráp linh kiện điện tử, thủy lực và khí nén; các công việc liên quan đến lĩnh vực quang học.

Các cấp độ sạch phổ biến hiện nay

Trong số các cấp độ tiêu chuẩn phòng sạch bên trên, có ba cấp độ sạch phổ biến nhất, đó là: Class 1.000, Class 10,000 và Class 100.000. Được sử dụng nhiều cho các …..

+   Class 1.000 và Class 10.000 thường áp dụng cho các phòng thí nghiệm, phòng lab tế bào, các nhà máy, cơ sở sản xuất linh kiện điện tử, chất bán dẫn cho điện thoại, máy tính, thiết bị điện tử.

+   Class 100.000: Sử dụng trong các cơ sở sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm có yêu cầu về kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và nồng độ bụi.

Ứng dụng của phòng sạch

– Phòng sạch phát triển và bảo quản mỹ phẩm

– Phòng sạch bảo quản thực phẩm

– Phòng sạch sản xuất điện tử, vi mạch

– Phòng sạch nuôi cấy vi sinh

– Phòng sạch y tế, phẩu thuật
– Phòng sạch bảo quản dược phẩm
– Phòng sạch thí nghiệm, phát triển sản phẩm may mặc