Thiết kế, thi công phòng sạch sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn cGMP - ASEAN

I. Tiêu chuẩn của quy trình sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn cGMP - ASEAN

Tiêu chuẩn của quy trình sản xuất mỹ phẩm được gọi tắt là cGMP (viết tắt của cụm từ Cosmetic Good Manufacturing Practice). Đây là những chuẩn mực, quy tắc được áp dụng trong quá trình sản xuất. Những tiêu chuẩn này được quy định tại Hướng dẫn ASEAN về việc Thực hành tốt sản xuất. Tiêu chuẩn cGMP được quy định tại Hiệp định về hệ thống hòa hợp của ASEAN, liên quan đến quản lý mỹ phẩm do Ủy ban mỹ phẩm ASEAN chịu trách nhiệm.

Các doanh nghiệp có đủ giấy chứng nhận cGMP, mới có thể đi vào hoạt động sản xuất. Sản phẩm mới có thể được phép lưu hành trên thị trường.

II.Các yêu cầu xây dựng phòng sạch sản xuất mỹ phẩm

1. Điều kiện nhân sự:

Người phụ trách sản xuất của cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có kiến thức chuyên môn về chuyên ngành, hoặc lĩnh vực liên quan: Hóa học, sinh học, dược học…

2. Điều kiện cơ sở vật chất:

Cơ sở sản xuất phải có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đầy đủ.

Đáp ứng về yêu cầu trong dây chuyền sản xuất, các loại mỹ phẩm mà cơ sở đó sản xuất.

Đáp ứng về yêu cầu trong dây chuyền sản xuất, các loại mỹ phẩm mà cơ sở đó sản xuất.

Đáp ứng được điều kiện như đã nêu ở hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Kho bảo quản nguyên vật liệu, đóng gói, và thành phần phải đảm bảo có sự tách biệt với nhau.

Có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nỗ, chất độc tính cao, các nguyên vật liệu và sản phẩm bị thu hồi hoặc trả lại.

3. Điều kiện về hệ thống quản lý chất lượng:

Đáp ứng về các yêu cầu nguyên liệu, phụ liệu dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn về chất lượng của nhà sản xuất.

Hệ thống nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Đạt tiêu chuẩn về chất lượng và tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất đối với các loại bán thành phẩm khi đưa vào sản xuất.

Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm, hệ thống lưu trữ hồ sơ tài liệu.

III. Xây dựng phòng sạch cho sản xuất mỹ phẩm

Phòng sạch là không gian giúp đảm bảo vô trùng, giúp cho việc sản xuất các loại mỹ phẩm cũng như sản phẩm chiết xuất từ nguyên liệu thiên nhiên, các sản phẩm vi sinh được đảm bảo hơn. Bởi những sản phẩm này nếu như lơ là khâu bảo quản có thể gây biến chứng cho người dùng. Chính vì thế thiết kế phòng sạch ở các nhà máy sản xuất mỹ phẩm thực sự rất cần thiết.

Thể hiện cam kết trong sản xuất và kinh doanh an toàn

Theo quyết định của Bộ Y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với mộ số lĩnh vực sản xuất, chế biến các sản phẩm yêu cầu điều kiện an toàn cao

Đối với ngành Mỹ phẩm: Theo quy định tại nghị định 93/2016/NĐ-CP, các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (cGMP-ASEAN) sẽ được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm mà không cần làm thêm thủ tục xin cấp như các cơ sở thông thường.

Chính vì thế thiết kế phòng sạch ở các nhà máy sản xuất mỹ phẩm thực sự cần thiết và không thể thiếu được.

IV. Quy trình thiết kế và thi công phòng sạch sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn gmp

Bước 1.Khi nhận được yêu cầu thiết kế phòng sạch của khách hàng công ty sẽ tới đo đạc để thu thập thông số ở vị trí xây dựng phòng sạch. qua đó tư vấn giải pháp và phương pháp thực hiện sao cho hiệu qua nhất
Bước 2.Phụ thuộc vào diện tích, cơ cấu và mức độ lưu thông áp suất, thông khí đã đo đạc chúng tôi sẽ lập nên bản thiết kế phòng sạch với quy mô hoàn chỉnh
Bước 3. xây dựng mô hình với các thiết bị phòng sạch và vật liệu chuyên dụng cho hạng mục công trình này nhằm đáp ứng những yêu cầu khắt khe đảm bảo áp suất, độ kín và tiêu chuẩn số lượng bụi trong phòng.
Bước 4.Nghiệm thu và đưa vào sử dụng công trình phòng sạch
Bước 5.Tiến hành bảo hành phòng sạch

V. Lợi ích của chuẩn cGMP trong sản xuất mỹ phẩm

Việc áp dụng tiêu chuẩn CGMP trong gia công mỹ phẩm sẽ mang đến lợi ích cho cả doanh nghiệp và người tiêu dùng.

– Lợi ích phía doanh nghiệp:

• Chuyên nghiệp hóa hoạt động sản xuất và kiểm soát chất lượng.

• Tạo điều kiện thuận lợi cho việc triển khai HACCP, ISO 22000.

• Cải thiện các hoạt động tổng thể của công ty/doanh nghiệp.

• Nâng cao uy tín và hình ảnh doanh nghiệp so với các đối thủ cạnh tranh. 

• Thu hút nhiều khách hàng muốn hợp tác sản xuất. 

– Lợi ích phía người tiêu dùng và các đại lý bán hàng:

• Được sử dụng sản phẩm chất lượng, an tâm khi mua hàng và sử dụng sản phẩm.

• Với các đại lý, sẽ có thêm uy tín để tạo dựng lòng tin với khách hàng, thuận lợi cho việc bán hàng. 

– Lợi ích phía xã hội: 

Có một quy chuẩn chung giúp sản phẩm ra thị trường có chất lượng cao, đồng đều. Ngoài ra, sản xuất gia công mỹ phẩm theo tiêu chuẩn CGMP còn thể hiện tinh thần trách nhiệm với sức khỏe cộng đồng. 

VI. Dịch vụ tư vấn thiết kế xây dựng phòng sạch sản xuất mỹ phẩm.

Công ty TNHH đầu tư và phát triển LVD tự hào là một trong những đơn vị tư vấn thi công hàng đầu trong lĩnh vực xây dựng nhà máy theo tiêu chuẩn GMP với các dự án thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau như Dược phẩm, Mỹ phẩm, Điện tử, Thuốc thú y, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe…

Với đội ngũ nhân sự có nhiều năm kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy và tư vấn cho chủ đầu tư, LVD cam kết mang đến Quý Khách hàng những dịch vụ, sản phẩm tốt nhất.

Quý khách hàng, Doanh nghiệp quan tâm, vui lòng liên hệ 0906.842.624 để được kỹ thuật LVD kết nối, trao đổi và tư vấn trực tiếp!