Tiêu chuẩn của phòng sạch class 10000 ISO 7

Phòng sạch Class 10000 là gì?

Tiêu chuẩn thiết kế thi công phòng sạch class 10000 tên gọi khác Phòng sạch class ISO 7  là một hệ thống nhà xưởng được xây dựng bằng tường cứng và sử dụng hệ thống lọc HEPA để duy trì mức độ sạch không khí tối đa là 10000 hạt (≥0,5µm) trên mỗi mét khối. Hệ thống lọc áp dụng theo tiêu chuẩn phòng sạch Class 10000 phải đạt độ phủ của bộ lọc từ 15-25% và – tối thiểu 60 lần thay đổi không khí mỗi giờ. Tốc độ dòng khí tiêu chuẩn cho hệ thống lọc ISO 7 là 9-16 CFM trên mỗi mét vuông.

Các tiêu chuẩn của phòng sạch Class 10000

 Phòng sạch class 10000 trước đây là phòng sạch IOS 7 dược được định nghĩa theo tiêu chuẩn FED STD 209 nhưng từ năm 2001 đã được định nghĩa theo ISO 14644-1. Tuy nhiên hiện này cả hai vẫn đang được sử dụng song song để tham khảo.

• Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10000 theo ISO 14644-1

Tiêu chuẩn ISO 14644-1 đã được dùng thay thế tiêu chuẩn FED STD 209E vào năm 2001. Tiêu chuẩn này thường dùng sự biểu thị số lượng các hạt ( ≥0,1µm đến ≥5µm hoặc nhiều hơn) trên một mét khối (m³) không khí.

Dưới đây là Tiêu chuẩn ISO 14644-1 về Số lượng hạt tối đa cho phép / m³ đối với Phòng sạch ISO 7

• Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10000 theo FED STD 209E

Tiêu chuẩn FED STD 209E kiểm soát theo cách biểu thị số lượng hạt (≥0,5 µm hoặc lớn hơn) trên một foot khối (f³) không khí.

Yêu cầu người làm việc trong phòng sạch class 10000 

Tiêu chuẩn phòng sạch Class 10000 có độ sạch thấp hơn nên yêu cầu nhân viên sử dụng ít quần áo bảo hộ hơn nhưng vẫn phải đáp ứng các yêu cầu sử dụng quần áo chuyên dụng như mũ, nón trùm đầu, khẩu trang.

Trong một vài trường hợp đặc biệt theo tiêu chuẩn phòng sạch class 10000, quần áo và găng tay phòng sạch cũng được yêu cầu. Trang phục được làm từ chất liệu không dệt giúp tránh nhiễm bẩn từ các sợi vải. Găng tay vô trùng phải được làm từ latex, nitrile hoặc các vật liệu khác đáp ứng yêu cầu.

Tuỳ thuộc vào yêu cầu của từng ngành, các ứng dụng khác nhau của phòng sạch mà còn có các biện pháp phòng ngừa khác để kiểm soát số lượng hạt bụi trong phòng sạch.

Ví dụ: Thảm dính bụi đặt bên ngoài lối vào phòng sạch để loại bỏ bụi bẩn từ giày. Pass box, air shower được đặt tại các vị trí chuyển hàng ra vào có sử dụng hệ thống lọc HEPA để chuyển chuyển sản phẩm an toàn, hạn chế số lượng người ra vào phòng.

Các yêu cầu về thiết bị bảo vệ phòng sạch class 10000 ISO 7

• Pass Box
• FFU – Fan Filter Unit
• Sàn vinyl hoặc nền sơn epoxy tự cân bằng
• Phòng Gowning / Ante và Air Shower
• Air Lock
• Hệ thống xử lý không khí và kiểm soát độ ẩm (AHU)
• Thảm dính bụi
• Đèn phòng sạch
• Yêu cầu về bộ quần áo phòng sạch, yếm và mũ trùm đầu
• Nội thất bằng thép không gỉ và bồn rửa tay .v.v….

Ứng dụng phòng sạch Class 10000

Phòng sạch ISO 7 cung cấp mức độ sạch không khí tối đa là 10.000 hạt ( ≥0,5µm) trên mỗi foot khối và tối thiểu 60 lần trao đổi không khí mỗi giờ. Các ngành công nghiệp sử dụng phòng sạch ISO 7 bao gồm:

• Phòng sạch sản xuất thiết bị y tế

• Phòng sạch sản xuất điện tử

• Phòng sạch sản xuất dược phẩm

• Các phòng thí nghiệm

• Phòng sạch phát triển sản phẩm hàng không vũ trụ

Các tiêu chí để lựa chọn phòng sạch phù hợp

Phòng sạch là nơi kiểm soát tất cả các yếu tố như nhiệt độ, độ ẩm và các hạt trong phòng từ đó đảm bảo được chất lượng trong quá trình sản xuất. Theo tiêu chuẩn ISO thì phòng sạch được chia theo mức độ hạt bụi có trong phòng. Tùy theo yêu cầu và cấp sạch mà CĐT yêu cầu sẽ chọn được loại phòng sạch thích hợp nhất

Phân loại phòng sạch nằm trong khoảng từ iso 1 đến iso 9, với ISO 9 là “bẩn nhất” và ISO 1 là “sạch nhất”. Các phân loại này được chỉ định dựa trên nồng độ tối đa cho phép của các hạt trên một mét khối hoặc mét khối không khí. Cấp ISO càng thấp thì các yêu cầu càng nghiêm ngặt để giữ các hạt và độ nhiễm bẩn ở mức chấp nhận được của cấp phòng.

Ví dụ : Hệ thống lọc theo tiêu chuẩn phòng sạch Class 10000 phải cung cấp độ phủ bộ lọc từ 15-25% và – tối thiểu 60 lần thay đổi không khí mỗi giờ. Tốc độ dòng khí tiêu chuẩn cho hệ thống lọc ISO 7 là 9-16 CFM trên mỗi foot vuông.