Cấp độ sạch

các cấp độ sạch

Tiêu chuẩn phòng sạch

4 cấp độ phòng sạch

Cấp độ sạch

các cấp độ sạch

Tiêu chuẩn phòng sạch

4 cấp độ phòng sạch

Cấp độ sạch

các cấp độ sạch

Tiêu chuẩn phòng sạch

4 cấp độ phòng sạch

Các cấp độ của phòng sạch hiện nay

Phòng sạch là gì?

Phòng sạch theo tiếng Anh là cleanroom, là danh từ ghép giữa clean (sạch) và room (phòng). Đây là một phòng hoặc một khu vực được kiểm soát nghiêm ngặt các yếu tố: lượng và kích thước hạt bụi, áp suất, nhiệt độ, nhiễm chéo, độ ẩm…để tạo ra một môi trường không khí sạch. Giúp quá trình nghiên cứu, sản xuất không bị bẩn, không có khi độc hại và đảm bảo được vô trùng.

Ứng dụng của phòng sạch

Phòng sạch ngày càng ứng dụng nhiều vào các lĩnh vực đời sống. Dưới đây là những lĩnh vực

đã và đang ứng dụng phòng sạch:

  • Ứng dụng trong công nghiệp
  • Ứng dụng trong sản xuất thiết bị điện tử
  • Ứng dụng trong sản xuất dược phẩm
  • Ứng dụng sản xuất thiết bị y tế
  • Sản xuất dược phẩm
  • Sản xuất thực phẩm
  • Phòng thí nghiệm
  • Bệnh viện
  • Công nghệ sinh học

Các cấp độ phòng sạch hiện nay

Cấp độ phòng sạch là tổng hợp các yêu cầu kỹ thuật và thông số kỹ thuật do bộ y tế ban hành và được chứng nhận chất lượng. Để có thể tạo nên phòng sạch đảm bảo các thông số độ sạch, độ ẩm, nhiệt độ, áp suất và kiểm soát được lượng vi trùng theo mong muốn.

Cấp độ sạch theo tiêu chuẩn phòng sạch GMP

Tiêu chuẩn phòng sạch GMP phân chia cấp độ sạch thành 4 cấp độ A, B, C, D trong đó cấp độ A là cấp độ sạch nhất. Mỗi nhà máy GMP phải tùy vào ứng dụng cụ thể của mình mà lựa chọn cấp độ sạch phù hợp.

Cấp độ sạch GMP tương đương với ISO 14644-1 và FED STD 209E:

cap-do-sach-theo-tieu-chuan-GMP

Yêu cầu về số lượng hạt với phòng sạch cấp độ A, B, C, D

Dưới đây là tiêu chuẩn về số lượng hạt cho phép đối với các phòng sạch cấp độ A, B, C, D:

yeu-cau-so-luong-hat-voi-phong-sach-4-cap-do

Một số thông số khác đối với phòng sạch cấp độ A, B, C, D

Số lần thay đổi không khí:

Cấp độ D : 20 lần

Cấp độ C : 30 lần

Cấp độ B : 40 lần

Cấp độ A : 60 lần

Nhiệt độ:

Cấp độ D : ≤ 25 độ

Cấp độ C : ≤ 25 độ

Cấp độ B : ≤ 25 độ

Cấp độ A : ≤ 25 độ

Độ ẩm:

Cấp độ D : ≤ 70 %

Cấp độ C : ≤ 70 %

Cấp độ B : ≤ 70 %

Cấp độ A : ≤ 70 %

Ứng dụng của từng cấp độ sạch GMP

Cấp độ A: Khu vực cục bộ cho các thao tác có nguy cơ cao, như đóng lọ và chiết rót vô trùng.

Cấp độ B: Trong pha chế và đóng lọ vô trùng tiệt khuẩn giai đoạn cuối, cấp độ này thường là môi trường nền cho phòng sạch có cấp độ A.

Cấp độ C và D: Phòng sạch dùng để thực hiện các công đoạn ít quan trọng hơn trong quá trình sản xuất sản phẩm vô trùng hoặc tiến hành các công đoạn trong đó sản phẩm không trực tiếp bị phơi nhiễm.

Bài viết khác

6 TIÊU CHUẨN THIẾT KẾ PHÒNG THÍ NGHIỆM LAB
Tiêu chuẩn của phòng sạch class 10000 ISO 7
TIÊU CHUẨN ISO 14644 (Part 01)
Tiêu chuẩn ISO 14644-3:2019 (update)
Tiêu chuẩn chống tĩnh điện cho phòng sạch
Tiêu chuẩn phòng sạch là gì ?
Tiêu chuẩn nhiệt độ phòng sạch quy định như thế nào?
Tiêu chuẩn thiết kế thi công phòng sạch Class 100000
Tiêu chuẩn về nhiệt độ độ ẩm trong phòng sạch

THIẾT KẾ THI CÔNG PHÒNG SẠCH: Tư vấn giải pháp thiết kế, đánh giá phòng sạch, Với kinh nghiệm thi công thực chiến chúng tôi sẽ đưa ra các hoạch định thi công với những giải pháp tối ưu nhất.

SẢN XUẤT TỦ ĐIỀU KHIỂN : Tủ điều khiển có thể nói là trái tim của mọi nhà máy sản xuất, với thế mạnh là nhà sản xuất nắm vững mọi nguyên lý hoạt động của hệ thống, nên LVD sẽ đưa ra giải pháp tốt nhất, chúng tôi cam kết làm hài lòng mọi khách hàng.

DỊCH VỤ BẢO TRÌ - BẢO DƯỠNG: LVD có đội ngũ Service chuyên nghiệp cho các hệ thống máy lạnh công nghiệp (AHU, FCU, BFU, CHILLER, VAF...) Của các hãng Trane, Daikin, Samsung.Đã có kinh nghiệm về các hệ thống lọc Hepa, thiết bị khử ẩm, thiết bị phòng Lab, diệt khuẩn. Sử dụng các thiết bị hiện đại đạt tiêu chuẩn để đo kiểm và sửa chữa.

hình nền phải

 

 

 

Dự án tiêu biểu

Bảo trì bảo hệ thống HVAC KCN hóa dầu Long Sơn

Bảo trì bảo hệ thống HVAC KCN hóa dầu Long Sơn

Dự án thi công khu Công Nghiệp Tân Bình

Dự án thi công khu Công Nghiệp Tân Bình

Lắp đặt AHU 360.000 BTU nhà máy thực phẩm Olam

Lắp đặt AHU 360.000 BTU nhà máy thực phẩm Olam

Thi công phòng sạch điện tử Double Star

Thi công phòng sạch điện tử Double Star

Thi công phòng sạch thí nghiệm lab FUWAH-HK

Thi công phòng sạch thí nghiệm lab FUWAH-HK

Lắp đặt tủ điện động lực nhà máy sản xuất thực phẩm Hậu Giang

Lắp đặt tủ điện động lực nhà máy sản xuất thực phẩm Hậu Giang

Dự án lắp đặt điều hòa không khí nhà máy Socola Marou

Dự án lắp đặt điều hòa không khí nhà máy Socola Marou

Thiết kế lắp đặt tủ điện nhà máy Vinfast Hải Phòng

Thiết kế lắp đặt tủ điện nhà máy Vinfast Hải Phòng

Dự án sản xuất tủ điều khiển phòng sạch mỹ phẩm Sài Gòn

Dự án sản xuất tủ điều khiển phòng sạch mỹ phẩm Sài Gòn

Xem các dự án khác

HÃY LIÊN HỆ VỚI CHÚNG TÔI .

- Tư vấn các giải pháp về phòng sạch, thi công phòng sạch

- Cung cấp, tư vấn về tủ điều khiển AHU, FCU

- Cung cấp tủ điều khiển kho lạnh, kho mát

- Bảo trì bảo dưỡng hệ thống HVAC, nâng cấp hệ thống lọc

- Tư vấn GMP, HACCP, ISO

hình nền phải

 

Yêu cầu báo giá